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上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
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女士 (銷售經(jīng)理) |
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手 機(jī)：15001902415  |
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| 口罩EN14683檢測，口罩EN14683認(rèn)證，口罩BFE檢測 |
EN14683含三部分檢測：細(xì)菌過濾率，呼吸阻抗，防濺阻力。
其中，細(xì)菌過濾率就是常說的BFE檢測，BFE/PFE/VFE是不同級別的過濾效果檢測，PFE是比BFE級別更高的過濾效果檢測，VFE是病毒過濾效果檢測，檢測實(shí)驗(yàn)室均為美國NELSON。
檢測項(xiàng)目（2014年新標(biāo)準(zhǔn)）：BFE合并Different Pressure檢測、合成血噴濺試驗(yàn)、微生物負(fù)載
我公司專業(yè)辦理出口：美國FDA注冊（含F(xiàn)DA510K申請）、 FDA QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系輔導(dǎo)/OTC驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、CE認(rèn)證（CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫）、ISO13485:2016、歐盟授權(quán)代表、歐盟自由銷售證書、英國BRC認(rèn)證咨詢，BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo)；口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）、手術(shù)衣EN13795測試、防護(hù)服type5/6 (PPE認(rèn)證咨詢（89/686/EC個人防護(hù)指令輔導(dǎo)）。TEL 15001902415，QQ 259417603 |
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