天津全區(qū)專業(yè)代辦審批醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類許可證
天津全區(qū)專業(yè)代辦審批醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類許可證
天津全區(qū)專業(yè)代辦審批醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類許可證
鄧先生 18222954025
醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別：A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液）；E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）；F類：除上述類外的其它類代號(hào)醫(yī)療器械
醫(yī)療器械場(chǎng)地要求：
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
經(jīng)營(yíng)A類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于20平方米；
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
經(jīng)營(yíng)B類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不小于60平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于20平方米；
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
經(jīng)營(yíng)C類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不小于50平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于60平方米；
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
經(jīng)營(yíng)D類產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積（含同一址倉(cāng)庫(kù)）應(yīng)不低于60平方米；經(jīng)營(yíng)E類產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積（含同一址倉(cāng)庫(kù)）應(yīng)不小于60平方米
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
經(jīng)營(yíng)F類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不小于40平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)不小于20平方米。
醫(yī)療器械人員要求：
掘金（天津）登記注冊(cè)代理事務(wù)所聯(lián)系人鄧先生 18222954025
1.北京總部：北京市海淀區(qū)建國(guó)路88號(hào)soho現(xiàn)代城D座2801
2.北京海淀部：北京市海淀區(qū)東三環(huán)南路48號(hào)北人澤洋大廈 7層7005,7006.
3.北京海淀部：北京市海淀區(qū)馬家堡西路15號(hào)時(shí)代風(fēng)帆大廈2區(qū)2301室
4.北京通州部：北京市通州區(qū)新華北路127號(hào)院9號(hào)（通州區(qū)工商局對(duì)面）
5.北京海淀分部：北京市海淀區(qū)霞光里12號(hào)院1-3-101（海淀工商局對(duì)面）
6.北京海淀分部：北京市海淀區(qū)知春路108號(hào)豪景大廈B座2203（海淀黃莊）
7.大興分部：北京市大興區(qū)濱河北里那爾水晶城1號(hào)樓2單元1202室（大興
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