深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理周期？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)需要條件？深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費(fèi)用？匯域國際為您專業(yè)解答，在這里我們有專業(yè)的服務(wù)平臺(tái)及多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，向您提供*為專業(yè)的解決方案，詳細(xì)可聯(lián)系匯域國際楊經(jīng)理（13823315367）進(jìn)行咨詢。
深圳醫(yī)療器械的前景到底怎么樣？根據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)在已經(jīng)走向老齡化社會(huì)了，如今平均每年凈增長800萬到1200萬的老人。截至到去年，我國60歲及以上人口已經(jīng)達(dá)到2.2億人，大約占我國人口總數(shù)的16%。而其中，失能、半失能老年人大約有4000萬人。而據(jù)聯(lián)合國人口司預(yù)測(cè)，我國60歲以上人口將會(huì)在2020年達(dá)到2.45億。其中，大約會(huì)有1億的老年人口將需要康復(fù)治療。但目前在需要康復(fù)治療的人群中，有超過4/5的老年人無法受到及時(shí)的正規(guī)康復(fù)治療。隨著市場(chǎng)的需要在不斷的激增以及相關(guān)扶持政策的加碼，康復(fù)器械作為提高失能者及老年人生活質(zhì)量的重要工具，將受到市場(chǎng)的緊密關(guān)注。由此看來醫(yī)療器械的前景還是很好的。
深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件：
1、應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所。
2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件（儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施）。
3、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形；——————匯域國際，楊經(jīng)理（13823315367）
4、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。
5、應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
6、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。
7、按照《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。
8、具有對(duì)經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。
匯域國際商務(wù)有限公司，主要從事代辦深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，轉(zhuǎn)讓、收購及轉(zhuǎn)讓香港保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)公司牌照等業(yè)務(wù)，詳細(xì)請(qǐng)聯(lián)系匯域國際楊經(jīng)理（13823315367）進(jìn)行咨詢。 |
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