專業(yè)代理上海二類、三類醫(yī)療器械許可證=^8^-^8^-^8^=【梁】【貝】【貝】=^8^-^8^-^8^=《156》=0171=《5302》
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Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職
Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。
Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件（儲存設(shè)備、設(shè)施）。
Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。
Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。
Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：按照《北京市開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》驗(yàn)收合格。
Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：在遞交書面申報(bào)材料前，應(yīng)通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺網(wǎng)上申報(bào)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)的電子版申請材料（網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf），并取得預(yù)受理號，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號。另根據(jù)上海市醫(yī)療器械網(wǎng)上監(jiān)管要求，企業(yè)在通過行政審批后，請登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)平臺醫(yī)療器械報(bào)備系統(tǒng)，按要求填寫并上傳相關(guān)內(nèi)容（具體見《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)備指南》、《》），并打印企業(yè)基本信息頁面，企業(yè)領(lǐng)取許可證前出示該頁面。
Inspirational代辦上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必備條件行政許可條件：申請人提交材料目錄：
溫馨提示1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份，可在填報(bào)完成網(wǎng)上申報(bào)后打��；（見申請表格下載1）。
溫馨提示2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
溫馨提示3、北京醫(yī)療器械經(jīng) |
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