2008版ISO 9001使用術(shù)語“產(chǎn)品”來包括所有輸出類別，而新版標(biāo)準(zhǔn)采用術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”，包括了所有輸出類別（硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料）。
特別包括“服務(wù)”，是為了強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)之間的差異。服務(wù)的特性是至少部分輸出是在與顧客的接觸面處實(shí)現(xiàn)的。這意味著在服務(wù)交付之前，可能沒有必要驗(yàn)證與要求的符合性。
在多數(shù)場合，術(shù)語“產(chǎn)品”和“服務(wù)”是一起使用的。多數(shù)輸出是組織向顧客提供，或者由外部供方向顧客提供，其同時(shí)包括產(chǎn)品和服務(wù)。例如，組織必須考慮到某一有形產(chǎn)品包含一些相關(guān)的無形服務(wù)或某一無形服務(wù)包含一些相關(guān)的有形產(chǎn)品。
三.組織環(huán)境
新版存在兩個(gè)與組織環(huán)境相關(guān)的新條款，即4.1“理解組織及其環(huán)境”和4.2“理解相關(guān)方的需求和期望”。這些條款要求組織確定可能對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃產(chǎn)生影響的事宜和要求。
東莞ISO9001認(rèn)證
為與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相一致，列出了4.1和4.2節(jié)的標(biāo)題。它們并不暗示將質(zhì)量管理體系要求擴(kuò)展至超過標(biāo)準(zhǔn)的范圍。
在標(biāo)準(zhǔn)范圍中描述，當(dāng)某一組織必須證實(shí)其持續(xù)提供滿足顧客和相應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，同時(shí)為了增強(qiáng)顧客滿意時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)才適用。沒有組織的同意，標(biāo)準(zhǔn)沒有任何要求可以解釋為擴(kuò)展了應(yīng)用范圍。
標(biāo)準(zhǔn)沒有要求組織評(píng)價(jià)相關(guān)方的要求，因?yàn)檫@些要求已由組織進(jìn)行確定，而不是與其質(zhì)量管理體系相關(guān)。類似地，如果組織考慮該要求與質(zhì)量管理體系不相關(guān)的話，不要求處理某一相關(guān)方的某一特殊要求。至于確定什么要求是相關(guān)的或不相關(guān)的，取決于該要求是否對(duì)組織持續(xù)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力或者為增強(qiáng)顧客滿意的組織目標(biāo)存在影響。 |
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