第二類、第三類醫(yī)療器械有SFDA和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊檢測，經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后，才可用于臨床試驗(yàn)或申請注冊。注冊前需要在上述機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊檢測。那么醫(yī)療器械注冊檢測通常包括哪些項(xiàng)目呢？
1.醫(yī)療器械注冊檢測項(xiàng)目依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)申報適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（包括適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)制定的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行檢測
2.出具檢測報告與人體接觸的醫(yī)療器械需要進(jìn)行生物性評價
3.相關(guān)經(jīng)驗(yàn)研究和實(shí)際試驗(yàn)。
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