經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。
經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
申請辦理許可備案事項時，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時報送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。
注意：1.營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè)，是個體工商戶的話，是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
（個體）營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務(wù)。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級，升級為企業(yè)，然后辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，然后到網(wǎng)上申報。
2.《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳。
1. 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明
10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項：計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，并有計算機(jī)管理系統(tǒng)。
騰訊體育10月19日訊 勒布朗-詹姆斯迎來身披紫金戰(zhàn)袍的*一場常規(guī)賽，結(jié)果詹姆斯砍下26分12籃板6助攻，不過洛杉磯湖人119-128不敵開拓者，遭遇賽季首敗，而這場比賽也很有可能成為湖人隊賽季的標(biāo)桿：或許湖人想殺入季后賽并沒有那么容易。NBA-詹皇首秀26+12+6 湖人對開拓者16連敗
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