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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批�！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 
一、特殊要求： 
1.辦公室60,庫(kù)房100 
6815穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品 要求是辦公室60平、庫(kù)房80平 
2.辦公室要求100平、庫(kù)房40平 
6846植入、6877介入、6863口腔科材料、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備 
3.辦公室要求100平，庫(kù)房40平，冷庫(kù)20立方 
體外診斷試劑6840 
其他：60平辦公室，庫(kù)房與產(chǎn)品相適應(yīng) 庫(kù)房：40平 
二、驗(yàn)收時(shí)注意事項(xiàng) 
1.法人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人之一、質(zhì)量管理人必須到場(chǎng)、報(bào)告 
2.庫(kù)房要求： 溫濕度計(jì)、滅火器、空調(diào)、粘鼠板、貨架、地面應(yīng)有瓷磚等 
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開車：中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號(hào)) 
地鐵：10號(hào)線、4號(hào)線海淀黃莊站C口出，往東100米。 
公交：乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車  |
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