ISO22716:2007認證規(guī)范在中國的實施
國際標準化組織(ISO)於2007年11月正式發(fā)布ISO22716:2007,國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。
ISO22716其主架構之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO22716認證已經進入執(zhí)行程序,對化粧品產業(yè)已造成大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO22716,將會形成國際貿易間之技術障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC21722716標準,修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC21722716標準
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC21722716標準
東協(xié)國家à已在2008年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,提出我國官方核發(fā)的化妝品GMP證書。
國內à經濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008年9月公告實施「自愿性化粧品GMP認證」。期望藉由GMP認證機制,提升產業(yè)國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
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