口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣
體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。
口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用。
口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩
口罩fda認證辦理,口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物,可以幫助阻擋可能含有細菌(病毒和細菌)的大顆粒飛沫,飛濺,噴霧或飛濺,防止其進入口鼻,面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人,口罩作為人類的保護面罩,在出口美國時需要辦理FDA認證。
FDA注冊要求工廠審核嗎?
FDA在注冊時不進行工廠檢查的,但是注冊完成后每年FDA會在注冊數(shù)據(jù)庫里抽取部分企業(yè)進行飛行檢查,在被FDA抽到后會接到FDA的通知,通知會包含檢查的時間,目的,聯(lián)系等信息。
FDA注冊的周期一般多久?
ClassI類產(chǎn)品FDA注冊周期一般為2周(包含F(xiàn)DA年金支付時間),注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進入美國海關(guān)。
口罩辦理FDA認證流程:
1、咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料.
2、報價---根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估并向申請方報價
3、申請方確認報價后填寫申請表
4、支付費用后提交資料到美國FDA官網(wǎng)注冊
5、注冊完成后發(fā)放FDA注冊證書
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中東及非洲:COC驗貨認證,SASO認證,Saber注冊
國內(nèi):CCC認證,GB質(zhì)檢/投標(biāo)報告,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報告
國際 IEC標(biāo)準(zhǔn)檢測報告,CB認證。
電池UN38.3 ,MSDS,EN/IEC62133,2013/56/EU電池指令
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