無(wú)庫(kù)房專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案 田經(jīng)理 132
無(wú)庫(kù)房專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案 田經(jīng)理 3368
無(wú)庫(kù)房專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案 田經(jīng)理 8289
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理,醫(yī)療器械分類有44類,每一個(gè)類別都分一類、二類、三類,根據(jù)你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品來(lái)定。在太原一類不需要辦理許可證。二類需要辦理備案,三類需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
一、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址有要求:
1、辦公面積不少于40平方,經(jīng)營(yíng)十類;(商務(wù)地址)
2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于40平方,經(jīng)營(yíng)十類產(chǎn)品;(無(wú)地址我們可以提供)
二、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案人員有要求:
1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員1名,作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
2、法人可以兼質(zhì)量管理人員
3.還需要三位自然人
三、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求:
1、申請(qǐng)表格
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場(chǎng)地)
5、房屋租賃合同;
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄;
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、其他證明材料
我們是悟空人,我們有一個(gè)偉大的夢(mèng)想,有一天我們會(huì)在成功的高峰相聚首;
我們是悟空人,我們堅(jiān)信只要堅(jiān)持奮斗終有回報(bào)。
我愿意努力工作,因?yàn)槲铱是竺篮玫奈磥?lái);
我愿意接受意見,因?yàn)槲覀兲枰砷L(zhǎng);
我愿意幫助他人,因?yàn)槲乙残枰说膸椭?
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忙的時(shí)候雖然累,但是忙完了會(huì)特別暢快舒服,閑的時(shí)候雖然爽,但是閑的時(shí)間長(zhǎng)了心就慌了,你迷茫的原因往往只有一個(gè),那就是在本該拼命去努力的年紀(jì),想得太多,做得太少。公司地址:太原市小店區(qū)南中環(huán)街火炬創(chuàng)業(yè)大廈C座1813-1814室 |
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