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不到一年長春長生再曝疫苗丑聞 狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假
國家藥品監(jiān)督管理局7月15日發(fā)布通告,根據(jù)線索,國家藥監(jiān)局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國家藥監(jiān)局表示,所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
這是長春長生自去年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價指標不符合規(guī)定后不到一年,再曝疫苗質(zhì)量問題。
長春長生是國內(nèi)狂犬病疫苗第二大企業(yè),也是中國首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)的疫苗企業(yè),是國內(nèi)少數(shù)能夠同時生產(chǎn)病毒疫苗和細菌疫苗的企業(yè)之一,是中國最早獲得許可采用細胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)。 |