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不到一年長春長生再曝疫苗丑聞 狂犬病疫苗生產記錄造假
國家藥品監(jiān)督管理局7月15日發(fā)布通告,根據線索,國家藥監(jiān)局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。國家藥監(jiān)局表示,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
這是長春長生自去年11月份被發(fā)現疫苗效價指標不符合規(guī)定后不到一年,再曝疫苗質量問題。
長春長生是國內狂犬病疫苗第二大企業(yè),也是中國首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)的疫苗企業(yè),是國內少數能夠同時生產病毒疫苗和細菌疫苗的企業(yè)之一,是中國最早獲得許可采用細胞工廠技術生產甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)。 |