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浙江純化水設(shè)備制造有限公司
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| 紹興醫(yī)用純化水設(shè)備 |
純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制
一、醫(yī)藥純化水設(shè)備概述
純化水制備系統(tǒng)是對(duì)制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。
純化水制備系統(tǒng)屬于GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。
反滲透和EDI設(shè)備廣泛用于藥廠純化水的制取，是純化水制備系統(tǒng)的核心設(shè)備。
EDI又稱連續(xù)電除鹽技術(shù)，它將電滲淅技術(shù)和離子交換技術(shù)溶為一體,在電場(chǎng)的作用下實(shí)現(xiàn)離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽。EDI在工作的同時(shí)也是樹脂連續(xù)再生的過程。 EDI 裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后。
采用反滲透+EDI(電去離子裝置)流程，使產(chǎn)品水達(dá)到16MΩ•CM，且不用任何酸堿，工作全部自動(dòng)化。
二、步恒反滲透和EDI結(jié)合的純化水的特點(diǎn)
①出水水質(zhì)好，可達(dá)16MΩ•CM（兆歐厘米）；
②出水水質(zhì)具有*佳的穩(wěn)定度；
③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水；
④模塊化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制；
三、醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)
1.模塊化設(shè)計(jì)：
全套醫(yī)藥純化水系統(tǒng)以模塊化設(shè)計(jì)為指導(dǎo)思想，根據(jù)裝置產(chǎn)能、配置情況，將反滲透、EDI、預(yù)處理設(shè)備、后處理設(shè)備等各單元進(jìn)行模塊化組合。此種方式減少在現(xiàn)場(chǎng)施工量，提高安裝、調(diào)試效率，縮短建設(shè)工期。
2.材料：
根據(jù)客戶要求，預(yù)處理設(shè)備，反滲透、EDI，后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。
3.與儲(chǔ)罐的聯(lián)動(dòng)和再循環(huán)生產(chǎn)方式
通過純水儲(chǔ)罐的液位對(duì)RO+EDI裝置進(jìn)行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物，醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。
4.預(yù)處理采用軟化器
而不是填加阻垢劑的方式，目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。
5.雙套預(yù)處理
依據(jù)用戶實(shí)際要求，可配雙套預(yù)處理設(shè)備，以保證反滲透和EDI的連續(xù)生產(chǎn)。
6.反滲透RO元件
采用海德能或陶氏元件，具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。
7.EDI膜塊
EDI膜塊采用美國(guó)IONPURE或Electropure EDI膜塊。
推薦使用熱水消毒模塊。熱水消毒模塊可進(jìn)行熱水消毒。和熱消毒反滲透元件組合可建造完全不用化學(xué)藥品的純化水制備系統(tǒng)。
8.泵、閥門
泵、閥門是經(jīng)常運(yùn)動(dòng)的部件，需選用質(zhì)量可靠、與整體性能相匹配的產(chǎn)品。常用的品牌有：格蘭富、寶得、蓋米、阿爾法拉閥等。
9.關(guān)鍵儀表與自動(dòng)控制
根據(jù)技術(shù)方案的不同，會(huì)有不同的儀表和控制配置。
常見的控制配置是PLC與HMI控制形式，根據(jù)要求配有電導(dǎo)率、溫度、流量、壓力等檢測(cè)儀表，實(shí)現(xiàn)以下功能：
①工藝參數(shù)的設(shè)定與顯示
②預(yù)處理系統(tǒng)工作、反洗操作與控制
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