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奧特姆（北京）投資顧問(wèn)有限公司
| 聯(lián)系人：邵光燦
先生 (業(yè)務(wù)顧問(wèn)) |
| 電 話：010-62102906 |
| 手 機(jī)：13691261750 |
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| 北京大興區(qū)醫(yī)療器械如何辦理==庫(kù)房面積不夠怎么辦 |
北京大興區(qū)醫(yī)療器械如何辦理==辦公室面積不夠怎么辦==邵經(jīng)理
北京大興區(qū)醫(yī)療器械如何辦理==庫(kù)房面積不夠怎么辦==sh476421
北京大興區(qū)醫(yī)療器械如何辦理==解決人員問(wèn)題==l36=9l26=l750
具體要求如下：
（一） 經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。（備注：僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。）
（二）經(jīng)營(yíng)Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。從事類(lèi)代號(hào)為Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽(tīng)器）類(lèi)零售業(yè)務(wù)的，還應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的聽(tīng)力檢測(cè)室、驗(yàn)配室、效果室。
====================邵先生===I36==9l26==l750====================
需要的條件：
1，必要條件要求，這個(gè)是屬于后置審批，必須先要有注冊(cè)公司
2，經(jīng)營(yíng)范圍要求，公司的經(jīng)營(yíng)范圍要加上銷(xiāo)售二三類(lèi)醫(yī)療器械
3，地址面積要求，這個(gè)對(duì)地址面積要求特別嚴(yán)格對(duì)庫(kù)房冷庫(kù)辦公室面積都有要求。
4，必須要提供一個(gè)質(zhì)量管理員銷(xiāo)售庫(kù)管采購(gòu)
5，相對(duì)應(yīng)的軟件要求，必須要安裝醫(yī)療器械軟件。
需要的材料：
1，主要是地址，要提供相對(duì)應(yīng)的地址材料
2，如有注冊(cè)公司相對(duì)應(yīng)的公司材料
3，銷(xiāo)售的是什么醫(yī)療器械，要提供醫(yī)療器械注冊(cè)證
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