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銅仁市“五看四查”開(kāi)展疫苗無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查



為加強(qiáng)疫苗接種、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械使用監(jiān)管力度,銅仁市“五看四查”尋問(wèn)題,銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局就全市衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了為期一周的專項(xiàng)檢查。



  “五看”疫苗使用鏈,從途徑上查事故。一看是否建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄;二看是否建立并保存完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄;三看是否有專人管理冷鏈設(shè)備,現(xiàn)有冷鏈設(shè)備是否能夠滿足工作需求;四看是否在規(guī)定的條件下儲(chǔ)存;五看一、二類疫苗領(lǐng)發(fā)及使用記錄是否齊全等。



  “四查”無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械管理制,從源頭上找問(wèn)題。一查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械各項(xiàng)管理制度,是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行統(tǒng)一管理;二查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否妥善保存相關(guān)記錄和資料,對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度;三查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員;四查醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)票據(jù)、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、合格標(biāo)識(shí),核實(shí)供貨單位信息,是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)行為等。

 
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