醫(yī)療器械公司注冊(cè)
首先注冊(cè)公司是非常簡(jiǎn)單的，就是你提供公司名字，提供股東法人信息資料，提供一個(gè)普通的辦公地址就可以了。但是我們今天不是說這個(gè)注冊(cè)公司的事情，而是咱們要說辦理這個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的事情，首先咱們要知道醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是干什么的，醫(yī)療器械是分類的，分為一類、二類、三類。一類醫(yī)療器械是不用辦理證件的，二類的就是做個(gè)備案就好，三類的就是要辦許可證的。所以再辦這個(gè)證之前一定要明確自己的產(chǎn)品屬于哪類的，當(dāng)然專業(yè)的人自己都是知道的。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
首先看產(chǎn)品是第三類中哪個(gè)小類，是否需要冷庫這些，還有就是需要產(chǎn)品詳細(xì)說明書才能確定，然后就是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的人員要當(dāng)負(fù)責(zé)人的。總結(jié)起來就是人員和場(chǎng)地這兩大問題，像很多人就會(huì)要求有6840這個(gè)項(xiàng)目，但實(shí)際上這個(gè)項(xiàng)目的都是要求有冷庫的，然而又提供不了，那我們根本是沒辦法幫他辦的。所以場(chǎng)地很重要根據(jù)實(shí)際情況來具體分析。還有我們有一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司轉(zhuǎn)讓的，這個(gè)證件已經(jīng)辦好了的，有需要著急用的可以詳細(xì)溝通一下。
經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械須謹(jǐn)慎
我國(guó)醫(yī)療器械共有三類，其中，三類醫(yī)療器械屬于高危風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上都有嚴(yán)格的管控措施。日前，余姚市市場(chǎng)監(jiān)管部門工作人員對(duì)某零售藥店進(jìn)行市場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店貨架上擺放著某品牌隱形眼鏡護(hù)理液，顯然正在銷售中。根據(jù)醫(yī)療器械管理方面的法律條例規(guī)定，醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械，而這家藥店并沒有取得此類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此這家藥店涉嫌違規(guī)銷售醫(yī)療器械。 |
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