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領(lǐng)創(chuàng)起航（北京）企業(yè)管理有限公司
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| 注冊(cè)變更二類(lèi)醫(yī)療器械放心省心 |
注冊(cè)變更二類(lèi)醫(yī)療器械放心省心-----------------159*****1101*****8060
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如何辦理一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
專(zhuān)業(yè)辦理全國(guó)產(chǎn)品注冊(cè)證，境外醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械備案、一類(lèi)醫(yī)療器械備案、二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證 ，因?yàn)槲覀冋J(rèn)真的、所以我們專(zhuān)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理，臨床等。
一類(lèi)醫(yī)療器械備案、二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證咨詢(xún)熱線
首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類(lèi)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，目前經(jīng)營(yíng)一類(lèi)產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦事指南：
一，申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請(qǐng)材料：
.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表
.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件
.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
權(quán)敬原首次入選韓國(guó)隊(duì)是2017年8月的世界杯預(yù)選賽，但首次出場(chǎng)是當(dāng)年10月對(duì)俄羅斯的熱身賽，打滿(mǎn)全場(chǎng)的他還有1個(gè)進(jìn)球，遺憾韓國(guó)隊(duì)還是2比4輸給俄羅斯。進(jìn)入2018年，權(quán)敬原直到去年11月之前，只是在世界杯前的*后考察期作為陪練入圍。但去年11月開(kāi)始，因?yàn)楸就猩先�，�?quán)敬原進(jìn)入視野，為亞洲杯進(jìn)行的熱身賽，對(duì)烏茲別克斯坦和沙特他都有出場(chǎng)，只是在亞洲杯上坐足了5場(chǎng)比賽的板凳。這次入圍大名單，權(quán)敬原與剛加盟北京國(guó)安的金玟哉順利拿到*發(fā)，同時(shí)打滿(mǎn)全場(chǎng)，未來(lái)將是韓國(guó)隊(duì)重點(diǎn)考察的中衛(wèi)熱門(mén)人選。
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