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領(lǐng)創(chuàng)起航(北京)企業(yè)管理有限公司
| 聯(lián)系人:郭永康
先生 (銷售) |
| 電 話:18510031056 |
手 機(jī):18510031056  |
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| *北京大興區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 |
代辦北京大興區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 郭經(jīng)理 185-1003-1056
代辦北京大興區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 北京豐臺(tái)區(qū)撲滿山3號(hào)樓708
代辦北京大興區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 一條龍服務(wù) 專業(yè)辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的**,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料 等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款; 情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):
。ㄒ唬┥a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
。ǘ┪唇(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;
。ㄈ┪唇(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
有前款*一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
申請(qǐng)人提交材料目錄
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3、申請(qǐng)報(bào)告。
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的**證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
50年來,全世界的科學(xué)家們孜孜不倦地尋找著各種蛛絲馬跡,試圖還原大碰撞事件的來龍去脈。紫金山天文臺(tái)研究人員通過國(guó)際合作,利用美國(guó)加州理工學(xué)院的先進(jìn)儀器設(shè)備,在三塊月球隕石的含氯礦物-磷灰石中發(fā)現(xiàn)了巨大的氯同位素分餾效應(yīng)。氯元素在自然界是一種揮發(fā)性元素,在高溫過程中很容易揮發(fā)丟失,并伴隨發(fā)生同位素分餾效 |
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