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上海缽盈企業(yè)服務(wù)有限公司
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| 上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要多長時間 |
上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要多長時間？
上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供哪些材料？
哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址怎么弄，人員有什么要求？
醫(yī)療器械分位幾類，個類有什么不同，二類、三類。
上海缽盈企業(yè)服務(wù)有限公司，為您解答代理申請資質(zhì)那點(diǎn)事？！
二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械；
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證j，在上海開辦二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)d管理部門審c批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照�！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
申請醫(yī)療器械許可證最關(guān)鍵的三個部分：場地、人員、提交材料，申請流程
申請場地和倉庫要求：
1、要求必須為“辦公樓”“商業(yè)用途”等，其他暫時不行；
2、辦公面積在60平米以上，倉庫面積在30平米以上。
3、客戶需提供此辦公面積的平面圖。
4、辦公場所有必要的桌椅、傳真等辦公設(shè)備。
5、倉庫要求地面整潔，有空調(diào)，通風(fēng)，光線好
申請企業(yè)人員要求：
1、實(shí)際檢查時，要求至少3個人在場：公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員
2、公司負(fù)責(zé)人：沒有要求，專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營管理，說的出公司是怎樣運(yùn)作管理的。質(zhì)量負(fù)責(zé)人員：臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)(中醫(yī)類不行)。
質(zhì)量檢查人員：二類要求中專以上畢業(yè);三類，要求大專以上畢業(yè);實(shí)際檢查時需要提供原件，并提供此人個人簡介。
3、實(shí)際考察時，以上3人必須到場，建議在場人員在5人左右，可以是公司銷售、倉庫負(fù)責(zé)人等職位。
4、客戶需提供此3-5人的身份z復(fù)印件、手機(jī)號碼
申請材料要求：
1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。
2、總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅w登記證等復(fù)印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、總代或廠商給客戶的“經(jīng)銷合同”或是“授權(quán)經(jīng)銷書”。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫(yī)療器械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明。
6、經(jīng)銷產(chǎn)品要符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國j標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要多長時間？
上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供哪些材料？
哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？ |
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