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無錫信拓檢測技術服務有限公司
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| 【歐盟化妝品測試/微生物污染測試//抗菌防腐效用測試】 |
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化妝品SGS認證/化妝品SGS檢測
【化妝品法規(guī)】歐洲國家-歐盟化妝品議會指引第76/768號美國-美國聯(lián)邦法食品、藥物及化妝品法，第21條食品與藥物中華人民共和國-化妝品衛(wèi)生規(guī)范2002年版【規(guī)管的主要條款】市場上的化妝品，在正常情況或可被預期之合理情況下使用時，不得有損人體健康。某些成份被禁止用于化妝品中某些成份被限制使用，例如香味、色料、防腐劑及防紫外光成份需要特定的標簽制造商、入口商應備有產品技術以作檢視。檔案內容包括毒理檔案(以完成品的成份作安全性評估)【美國歐盟對化妝品的監(jiān)管】美國FDA對化妝品行業(yè)的管理具有如下一些特點1、企業(yè)自律的原則。這主要體現(xiàn)在其生產商和產品的志愿注冊制度上。生產商的志愿注冊是由生產商根據志愿原則向FDA呈報其名稱和地址從而獲得注冊號。化妝品生產商必須符合GMP指南的要求，F(xiàn)DA有權據此對生產和分銷點進行檢查，以確定是否有偽劣產品。2.安全性是制造商的責任。美國FDA法令要求在投放市場前，任何用于化妝品的成分及其成品的安全性均應得到充分證實。如果任何成分或成品的安全性在投放市場前沒有得到充分的證實，那么產品就屬于偽劣產品或錯誤標識產品，就要承擔相應法律后果。而且還必須在產品包裝的主示面上標注對產品形象有損害的警告聲明：警告—本產品安全性尚未得到確認。3.原料控制。FDA對原料基本上不加以限制。除了明確的色素清單和禁用清單外(從1938年以來，F(xiàn)DA僅對14種成分或種類發(fā)布了禁用令)，其他化妝品原料可以自由使用。不過，由于原料是化妝品的一部分，而化妝品應保證使用安全，因而制造商使用時必須證明其是安全的。4.產品標簽。產品標簽應包含的內容有成分清單、產品名稱、品牌、凈含量、原產國、制造商和分銷商在美國的地址、必要的警示用語。歐盟對化妝品行業(yè)的管理具有如下一些特點1.奉行企業(yè)自律的原則●化妝品在上市前無需許可，可以根據志愿原則備案�！裰圃焐淘谏a前不需要獲得生產許可證，但生產廠及進口商必須備案。制造商應符合GMP的要求�！裨峡刂�。除了明確列出的成分(防腐劑、紫外遮光劑、著色劑)，其他原料均不需要注冊�；瘖y品導則的附錄中列出了禁用成分清單、僅在限制的條件下使用的物質清單、色素、防腐劑、紫外線吸收劑等的*大濃度、限制和警示等�；瘖y品科學委員會(SCCNFP)制定了成分安全指導原則。2.安全性是制造商或代理商的責任化妝品在上市前無需許可，但制造商要確保上市的化妝品在正�；蚝侠硎褂脳l件下不得對人體的健康產生危害。證明產品安全性的具體方法由企業(yè)選擇，但必須符合化妝品成分的安全性評價試驗指南的要求�；瘖y品導則明確規(guī)定了生產企業(yè)的責任，具體包括：●在正常和合理的可預見條件下使用產品，對人體健康不能產生任何損害；●生產商或進口商應通報政府主管部門有關的公司職責和已上市化妝品的種類；●生產商或進口商應通報各成員國的有毒物品控制中心其已上市產品的基本配方；●生產商或進口商都應將可供政府主管部門查閱的有關產品綜合信息資料存檔。3.化妝品信息方面的規(guī)定●每個成員國均有一個主管部門，產品的信息必須提供給主管部門，這些信息包括：產品的定性和定量組分；成分和產品的理化和微生物標準；制造方法(符合GMP要求)；人體健康的安全性評價；安全性評價的詳細資料；對人體健康有不良影響的資料；產品功效的證據。 ●消費者有權通過標簽獲知產品信息及產品成分。具體包括在歐盟的產品制造商的名稱、經營形式及地址；進口產品的原產國；凈含量；保存期限；使用的條件/警告；產品的批號。4.上市后監(jiān)督各國政府主管部門的主要工作有三個方面：在銷售、生產和分銷地進行稽查；審查標簽；審查所提供的文件。監(jiān)督主要有三種方式：●健康危害或跟蹤調查；●按照產品類別進行專項調查；●現(xiàn)場檢查。需要說明的是，歐盟對于所有的產品都采用同樣的有效性和安全性標準，對于中小企業(yè)和跨國公司一視同仁，采用同樣嚴格的安全標準�！綟DA化妝品測試組合】1.配方毒理性評估Toxicological risk assessment( TRA):2.微生物污染測試USP613.抗菌防腐效用測試USP514.重金屬污染測試5.成分及包裝標簽審核6.刺激性試驗：皮膚 經口 眼部7.產品技術性資料（PIP）檔案【歐盟化妝品測試組合】1.配方毒理性評估Toxicological risk assessment( TRA):2.微生物污染測試EUP3.抗菌防腐效用測試EUP4.重金屬污染測試5.成分及包裝標簽審核6.刺激性試驗：皮膚 經口 眼部7.甲醇8.產品技術性資料（PIP）檔案：化妝品每種成分的相信信息及百分比％*產品容器和包裝上的標簽，原材料及成品的理化指標及微生物標準，原有原材料的安全資料（MSDS），資格評審員的安全評估報告，如已登記的毒理學家、特許的化學家、藥劑師和他的相應的資格，生產需要符合良好操作規(guī)范（GMP） |
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