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上海歐測認(rèn)證服務(wù)有限公司
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手 機(jī):13671907924  |
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| 口罩CE認(rèn)證 |
口罩CE認(rèn)證在歐盟市場CE標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼CE標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
防護(hù)類口罩適用的法規(guī)是(EU) 2016/425個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī),根據(jù)PPE法規(guī)(Regulation (EU) 2016/425)分類準(zhǔn)則,用于防止生物危害的個(gè)人防護(hù)類型口罩,屬于III類產(chǎn)品,必須由對應(yīng)產(chǎn)品范圍資格的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核并發(fā)放PPE的CE證書,才可以滿足歐洲要求。按照PPE法規(guī)的認(rèn)證途徑,企業(yè)需要建立技術(shù)文件,并滿足EN 149:2001+A1:2009的規(guī)格和測試要求。呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過濾半面罩.要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記:FFP1:低過濾效果》80%、FFP2:低過濾效果》94%、FFP3:低過濾效果》99%。
防護(hù)類口罩CE認(rèn)證的模式
按照附錄V進(jìn)行型式檢驗(yàn)(Module B)的路徑,加上附錄VII內(nèi)部生產(chǎn)控制及公告機(jī)構(gòu)抽樣檢測(Module C2)或者附錄VIII生產(chǎn)質(zhì)量管理體系(Module D),來完成符合性認(rèn)證的途徑,所以完整的PPE口罩CE證書,至少有兩張證書才能夠上市銷售,即:1)附錄V的型式檢驗(yàn)證書(Module B),2)附錄VII(Module C2)的證書,或者附錄VIII(Module D)的證書,方可在歐盟合法銷售
什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)目前有效
只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品Module B、Module C2和/或Module D授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)才有權(quán)從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動。任何無PPE法規(guī)授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)、不具備Module B、C2和/或D資質(zhì)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)、不是認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的其它實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu),都沒有權(quán)力進(jìn)行防護(hù)口罩的CE認(rèn)證頒證活動。目前,國內(nèi)暴露出來比較突出的問題是幾乎全部CE證書都是快速取得,合規(guī)的證書要求的必要步驟必然無法滿足,這樣導(dǎo)致不認(rèn)可情況很多。沒有完全合規(guī)的的CE證書,使得企業(yè)在出口歐盟過程中,面臨商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
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上海歐測認(rèn)證服務(wù)有限公司,可快速專業(yè)辦理口罩CE認(rèn)證,發(fā)證機(jī)構(gòu)為NB 2163。我司由國家工商管理局批準(zhǔn)成立,并由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立(批準(zhǔn)號:CNCA-R-2019-534)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),坐落在上海市靜安區(qū),從事(ISO9001)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、(ISO14001)環(huán)境管理體系認(rèn)證、(OHSAS18001)職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。在未來發(fā)展的道路上,將會把標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)信息提供和管理體系認(rèn)證服務(wù)集于一體,成為*大的國際標(biāo)準(zhǔn)管理體系認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)之一。同時(shí)也將走出中國,踏上國際認(rèn)證之路。面向全球企業(yè)提供體系認(rèn)證服務(wù)。作為標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和管理體系認(rèn)證服務(wù)的機(jī)構(gòu),歐測認(rèn)證開發(fā)出為企業(yè)定制認(rèn)證 |
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