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寧波世檢檢測(cè)服務(wù)有限公司
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| 2021年7月新商品安全法規(guī)解讀：缺少歐盟授權(quán)代表（歐盟合規(guī)）將視為違法 |
歐盟授權(quán)代表是什么？
歐代是什么？不少賣(mài)家對(duì)此感到疑惑，歐代不就是是歐洲貨代嗎？還是歐洲稅務(wù)代表？非也。EC-Representative，即歐盟授權(quán)代表，也稱(chēng)做歐盟代表，歐代。是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，作為歐盟進(jìn)口商，你有必要指定一個(gè)位于歐盟成員國(guó)的歐盟授權(quán)代表，來(lái)為你的產(chǎn)品安全問(wèn)題做擔(dān)保。而由于英國(guó)脫歐，所以英國(guó)則需要一個(gè)位于英國(guó)的歐盟授權(quán)代表，來(lái)為你的產(chǎn)品安全問(wèn)題做擔(dān)保。
為什么大家這么重視歐代？
亞馬遜此前發(fā)送了一封關(guān)于“歐代”的郵件，讓不少歐洲站賣(mài)家驚慌不已。在郵件中，亞馬遜表示CE認(rèn)證體系新政策已經(jīng)公布，2021年7月16起，要求使用CE證書(shū)銷(xiāo)售產(chǎn)品的賣(mài)家必須上傳歐盟境內(nèi)授權(quán)代表信息，否則視為違法！簡(jiǎn)而言之，如果賣(mài)家要繼續(xù)在歐盟銷(xiāo)售帶CE標(biāo)志且歐盟外制造的產(chǎn)品，就需要提供歐代的信息。
有必要做歐代嗎？
收到此消息后，大家都開(kāi)始討論：歐代現(xiàn)在是必須要做的嗎？你們真的會(huì)去做歐代嗎？亞馬遜平臺(tái)為了監(jiān)督商品的安全與符合歐盟的安全法規(guī)，會(huì)下架處理違規(guī)的商品，產(chǎn)品或包裝沒(méi)有歐代標(biāo)識(shí)則無(wú)法恢復(fù)銷(xiāo)售，所以說(shuō)做歐代還是很有必要的。
歐代就是要提供歐洲的地址嗎？
當(dāng)然不是，歐代不止是提供地址這么簡(jiǎn)單，歐代的職責(zé)如下：
1）歐盟境外的制造商委任一個(gè)設(shè)立于(established in)歐盟EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative)，專(zhuān)門(mén)代表歐盟境外的制造商與歐洲30國(guó)的政府和機(jī)構(gòu)打交道。
2）從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面，必須清楚地印上制造商 的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱(chēng)、地址。
3）“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存*新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在*后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。
4）建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過(guò)其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。
5）歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè) |
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