化妝品安全評(píng)估CPSR報(bào)告流程，化妝品CPSR報(bào)告時(shí)間
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式實(shí)施后，進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的所有化妝品必須提供“化妝品安全報(bào)告”(Cosmetic Product Safety Report， CPSR)。 該法規(guī)的附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全報(bào)告所需的內(nèi)容，包括A部分:產(chǎn)品安全信息，和B部分:安全評(píng)估。 需要說明的是，B部分的安全評(píng)估必須是有資質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估師(如毒理學(xué)家)，根據(jù)A部分的測(cè)試及對(duì)該化妝品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等進(jìn)行綜合評(píng)估并得出結(jié)論，由毒理學(xué)家正式簽署后才能稱為正式的“化妝品安全報(bào)告”，也才能真正符合歐盟新法規(guī)的要求。歐盟*部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷售。
根據(jù)新法規(guī)，歐洲化妝品協(xié)會(huì)（原Colipa）和歐盟委員會(huì)共同制定了化妝品安全報(bào)告指南，詳細(xì)解讀和列出了法規(guī)中關(guān)于CPSR的要求。該指南文件于2013年11月 25日由歐盟委員會(huì)作為委員會(huì)決議（Commission Decision）發(fā)布，歐盟委員會(huì)決議具有法律效率，因此企業(yè)必須遵從該決議。目前進(jìn)行的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及類似的簡單升級(jí)版本已經(jīng)不能夠滿足CPSR以及該指南的要求。指南更加細(xì)化了新法規(guī)關(guān)于CPSR的要求
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