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深圳市渴創(chuàng)檢測(cè)有限公司
| 聯(lián)系人：張雪琴
女士 (銷(xiāo)售代表) |
| 電 話：0755-82591300 |
手 機(jī)：15814661431  |
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| 哪里可以做美代 |
很多做外貿(mào)的廠家在產(chǎn)品出口美國(guó)的時(shí)候會(huì)被美國(guó)客戶要求提供美代信息，今天在這里簡(jiǎn)單和大家聊一下美代在產(chǎn)品出口美國(guó)時(shí)候所扮演的角色以及職責(zé)。
美代的全稱即美國(guó)FDA代理人，F(xiàn)DA規(guī)定，國(guó)外的醫(yī)療器械、食品、酒類(lèi)、藥品等工廠在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須指定一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而指定其為注冊(cè)代理人。美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音電話，或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。
美代、歐代申請(qǐng)流程
需要和渴創(chuàng)檢測(cè)簽署合同；
填寫(xiě)申請(qǐng)表；
申請(qǐng)美代協(xié)議書(shū)；
生成美代協(xié)議上傳亞馬遜
美代的職責(zé)：
1、美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)日常事務(wù)交流；
2、FDA將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件；
3、輔助FDA進(jìn)行相關(guān)審核；
4、如企業(yè)不懂如何進(jìn)行FDA注冊(cè)，美代可幫助企業(yè)進(jìn)行FDA數(shù)據(jù)庫(kù)里的信息注冊(cè)；
5、美代需隨時(shí)接聽(tīng)FDA的電話或郵件，并把問(wèn)題及時(shí)反饋給企業(yè)。
選擇我司美代的優(yōu)勢(shì)在哪？
1、正規(guī)美國(guó)直營(yíng)分公司，對(duì)FDA審核政策較為了解；
2、配備資深FDA注冊(cè)咨詢師，對(duì)FDA的問(wèn)題反饋*時(shí)間回復(fù)并提供專業(yè)解決方案；
3、如遇到QSR820體系考核，從體系現(xiàn)場(chǎng)整改到技術(shù)文件編寫(xiě)以及陪同審核一并解決；
4、對(duì)于一類(lèi)只需做FDA數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)的產(chǎn)品，幫助企業(yè)從工廠列名到產(chǎn)品注冊(cè)一站式完成；
5、對(duì)于FDA的語(yǔ)音或視頻會(huì)議，配備專業(yè)咨詢師輔助企業(yè)解決問(wèn)題點(diǎn)。 |
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