1.外觀與包裝檢驗(yàn)
包裝:
外盒印刷清晰,無錯(cuò)字、漏印、色差。
產(chǎn)品信息齊全:產(chǎn)品名稱、材質(zhì)成分、用途、適用人群、禁忌癥、制造商信息、生產(chǎn)日期/批號、有效期、衛(wèi)生許可證/備案號(如適用)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號。
內(nèi)包裝(單片袋)完好、密封、無破損、無污染。易撕口設(shè)計(jì)合理。
產(chǎn)品本身:
尺寸規(guī)格:長度、寬度、厚度符合設(shè)計(jì)圖紙要求,公差在允許范圍內(nèi)(通!1mm)。
外觀瑕疵:表面平整,無明顯的毛邊、氣泡、雜質(zhì)、污漬、劃痕或膠層溢出。
顏色與透明度:批次內(nèi)顏色均勻一致,符合標(biāo)樣(如果是有色或透明材質(zhì))。
形狀對稱性:左右對稱,剪切工整。
2.材質(zhì)與安全性檢驗(yàn)(重中之重)
基材(無紡布/棉布/水刺布/硅膠等):
材質(zhì)證明:供應(yīng)商需提供符合食品級或醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)的材質(zhì)報(bào)告(如FDA21CFR、歐盟EC1935/2004、GB4806系列食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn))。
無害化:確保不含熒光增白劑、甲醛、重金屬(鉛、鎘、汞等)、鄰苯二甲酸鹽等有害物質(zhì)。
皮膚刺激性/過敏性:要求供應(yīng)商提供皮膚刺激性測試和皮膚過敏性測試報(bào)告(通常參照ISO10993或GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn))。
壓敏膠(膠水):
粘性要求:既要保證粘貼牢固(能承受夜間面部肌肉微動),又要確保撕下時(shí)低痛感、無殘膠。這是核心技術(shù)指標(biāo)。
過敏性:膠水必須為低過敏性醫(yī)用壓敏膠,并提供相關(guān)測試報(bào)告。
老化測試:膠水在有效期內(nèi)不應(yīng)失效或過度硬化。
3.性能與功能測試
剝離強(qiáng)度測試:
使用拉力測試機(jī),以180°或90°角度,恒速剝離,測試其初始粘性和持粘力。數(shù)值應(yīng)在既定的安全有效范圍內(nèi)(如0.10.5N/cm)。
持粘性測試:
將產(chǎn)品貼于標(biāo)準(zhǔn)測試板(如不銹鋼板)或模擬皮膚材料上,懸掛規(guī)定重量的砝碼,記錄其脫落的時(shí)間。
透氣性測試:
對于宣稱“透氣”的產(chǎn)品,需測試其水蒸氣透過率,以確保皮膚能正常呼吸,避免悶熱不適。
防水性測試(如宣稱):
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