深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請需要資質(zhì)？如何申請注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？匯域國際商務(wù)有限公司專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，詳細可致電I3670I5984I楊經(jīng)理進行咨詢，我們將提供一流的服務(wù)及滿意的解決方案。
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第七條規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當具備以下條件：
1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；
2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；—————匯域國際，楊經(jīng)理（I3670I5984I）
3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；
4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
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