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ISO9001/13485新版本認(rèn)證輔導(dǎo)以及認(rèn)證
自 2018 年 9 月 15 日起ISO 9001:2008 （簡稱舊版標(biāo)準(zhǔn)）版認(rèn)證證書均將失效，不論其證書中標(biāo)識(shí)的有效期是否到期；
自 2019 年 3 月 31 日起，所有 ISO 13485:2003（簡稱舊版標(biāo)準(zhǔn)）版認(rèn)證證書均將失效，不論其證書中標(biāo)識(shí)的有效期是否到期；
需要辦理，出口各國的認(rèn)證：隨時(shí)聯(lián)系：QQ2594176038 電話15001902415
 美國法規(guī)
美國代理人
FDA醫(yī)療器械注冊(cè)
FDA510K
FDA QSR820體系
FDA QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改
FDA警告信應(yīng)對(duì)&RED LIST REMOVAL
 歐洲法規(guī)
歐盟授權(quán)代表（EC-REP:representative in the EU）
英國MHRA醫(yī)療器械注冊(cè)
CFS 歐盟自由銷售證書
中國醫(yī)藥保健進(jìn)出口商會(huì)自由銷售證書
中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)自由銷售證書
飛行檢查輔導(dǎo)
 認(rèn)證咨詢
ISO9001:2015體系認(rèn)證與版本升級(jí)輔導(dǎo)
ISO13485:2016體系認(rèn)證與版本升級(jí)輔導(dǎo)
醫(yī)療器械CE認(rèn)證（93/42/EEC）
體外診斷醫(yī)療器械CE認(rèn)證（98/79/EC）
GMP認(rèn)證輔導(dǎo)、ISO22716 GMPC驗(yàn)廠輔導(dǎo)
PPE認(rèn)證咨詢（89/686/EC個(gè)人防護(hù)指令輔導(dǎo)）
BRC認(rèn)證咨詢，BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo)
 專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)
滅菌驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)和報(bào)告編制
醫(yī)療器械歐盟標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制
MSDS編制服務(wù)
需要隨時(shí)電話15001902415 QQ 259417603 |
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