通用名稱：鹽酸厄洛替尼片
商品名稱：特羅凱
英文名稱：Erlotinib Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Eluotini Pian
【主要成分】
本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。
特羅凱每片內(nèi)含100mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）。
【性狀】
【印度】150mg片劑：圓形、雙凸、白色包衣片。
【適應(yīng)證】
厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。
【用法用量】
厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時或進(jìn)食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益
妊娠D類未在妊娠婦女中進(jìn)行厄洛替尼的充分、對照性研究。動物研究顯示有一定的生殖毒性。對人類的潛在危險性未知。生育期婦女服用厄洛替尼期間應(yīng)避免妊娠。在治療期間和治療完成后至少2周應(yīng)充分避孕。只有認(rèn)為母親的受益大于對胎兒的危害妊娠女性才能繼續(xù)治療。如果妊娠期間使用厄洛替尼，患者應(yīng)了解對胎兒的潛在危害和可能導(dǎo)致流產(chǎn)。不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因為許多藥物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼對嬰兒的影響尚未研究，建議婦女使用厄洛替尼時避免哺乳。
必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。
【包裝】
PVC泡罩包裝30片/盒
【貯藏】
25℃保存。15～30℃之間亦可接受。藥品應(yīng)放于小孩接觸不到處。
【規(guī)格】
150mg*30片/盒
【有效期】
36個月
【批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20090225
國藥準(zhǔn)字J20090116
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：Schwarz Pharma Manufacturing Inc 上海羅氏
印度NATC |
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