詳細(xì)咨詢：
陳小姐：
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注冊成功后會(huì)有三個(gè)號碼：醫(yī)療器械設(shè)施登記號Registration or FEI Number ；產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊號碼listing Number
美國FDA規(guī)定，在2016年10月1日到12月31日期間進(jìn)行2017年度再注冊，如果到12月31日之前未能按期注冊，2017年FDA的注冊和認(rèn)證將會(huì)失效。
企業(yè)為何要選擇在每年的10月-12月進(jìn)行FDA注冊，最核算，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續(xù)使用到下一年年底，也就是說交一年的年費(fèi)，注冊號可多用3個(gè)月，比其他時(shí)間注冊更為核算。
我公司專業(yè)辦理：
1. 歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊，F(xiàn)DA510k
2. ISO9001:2015體系認(rèn)證與版本升級輔導(dǎo)、ISO13485:2016體系認(rèn)證與版本升級輔導(dǎo)
3. 歐盟授權(quán)代表（EC-REP:representative in the EU）、英國MHRA醫(yī)療器械注冊，歐盟自由銷售證書
4. 英國BRC認(rèn)證咨詢，BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo)， MSDS編制服務(wù)
5. FDA QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL
6. 口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
7. 手術(shù)衣EN13795測試、防護(hù)服type5/6 (PPE認(rèn)證咨詢（89/686/EC個(gè)人防護(hù)指令輔導(dǎo)） |
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