1.有何附加的信息要求
FDA鼓勵(lì)但不要求填寫注冊表中的選填信息。這些信息將有助于FDA更有效的與企業(yè)溝通,并可以使
FDA盡快與有可能成為生物恐怖主義者襲擊目標(biāo)或發(fā)生與食品有關(guān)的緊急情況的企業(yè)聯(lián)系。例如:
一些食品在170.3部分中包括,例如:飲食補(bǔ)充劑、嬰兒配方食品以及動(dòng)物飼料,這些類別的食品
也可能發(fā)生與食品相關(guān)的緊急事件,因此,F(xiàn)DA鼓勵(lì)但不要求提交3537表的選填信息。
2.注冊信息是否向公眾公開
不公開。既不列出注冊企業(yè)名稱和提交的注冊文件,也不披露注冊人的任何信息。
3.企業(yè)未注冊后果如何
國內(nèi)或國外企業(yè)未能按法規(guī)要求注冊、更新信息或注銷其注冊,將按《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法
案》的規(guī)定受到禁止,聯(lián)邦政府可以要求聯(lián)邦法院對犯有禁止條例的人提出民事訴訟或刑事訴訟,
如果需要注冊的國外企業(yè)未注冊該企業(yè),進(jìn)口的食品將被扣留在美國的入境港,除非由FDA或海關(guān)
邊界保護(hù)局(CBP)將其轉(zhuǎn)移到指定的其他地方。FDA計(jì)劃發(fā)布根據(jù)法案801(m)1部分拒絕進(jìn)口食
品或根據(jù)法案801(1)部分存放進(jìn)口食品的行動(dòng)的執(zhí)行指南,此指南將在“聯(lián)邦注冊”上向公眾發(fā)
布。
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