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1.目的和適用范圍
為對所有的檢測活動及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控、驗(yàn)證和評價,持續(xù)保持檢測活動的有效性和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,制定本程序。
本程序適用于中心所有檢測有效性的質(zhì)量控制活動。
2.職責(zé)
2.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制計劃和結(jié)果的評定。
2.2 中心主任負(fù)責(zé)計劃的審批。
2.3 驗(yàn)證人員負(fù)責(zé)質(zhì)量控制計劃的實(shí)施。
3.程序
3.1質(zhì)量控制計劃的制定
技術(shù)負(fù)責(zé)人每年初制定檢測結(jié)果的質(zhì)量控制計劃,每年不少于一次,計劃應(yīng)盡可能覆蓋所有常規(guī)檢測項(xiàng)目并滿足對檢測有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制要求。上級組織的和國內(nèi)外同行組織的水平測試,隨時列入本年度計劃,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。
3.2 質(zhì)量控制方法的選擇
a 參加實(shí)驗(yàn)室間比對或水平測試計劃。
b 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和利用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。
c 以相同或不同儀器、方法或人員進(jìn)行的重復(fù)測試。
d 保留樣品的再次檢測。
e 某一樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)分析。
3.3 計劃的實(shí)施
技術(shù)負(fù)責(zé)人指定驗(yàn)證人員,參加質(zhì)量控制計劃的實(shí)施,驗(yàn)證人員在
實(shí)施過程中,要認(rèn)真負(fù)責(zé),并做好詳細(xì)記錄。
3.4 檢測控制結(jié)果的評價
技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將質(zhì)量控制記錄匯總,盡量運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),通過統(tǒng)計分析與評價,給出對檢測有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量有無影響和影響程度的結(jié)論,并作記錄以便于發(fā)現(xiàn)可能影響檢測結(jié)果質(zhì)量的潛在
不合格原因。
3.5 預(yù)防措施
通過對質(zhì)量控制結(jié)果的評審,當(dāng)發(fā)現(xiàn)存在可能影響檢測有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的潛在不符合原因時應(yīng)實(shí)施《預(yù)防措施程序》。 |
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