歐洲化妝品CPNP認(rèn)證、化妝品CPNP強(qiáng)制要求
歐盟化妝品CPNP注冊(cè):歐盟在2009年11月30日發(fā)布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。所有化妝品法規(guī)均適用于歐洲市場(chǎng)上的化妝產(chǎn)品。
重點(diǎn)事項(xiàng):根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)即歐盟化妝品CPNP注冊(cè);由2013年7月11日開始, 化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過歐盟化妝品CPNP注冊(cè)•
此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過的產(chǎn)品,但成功歐盟化妝品CPNP注冊(cè)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求
產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)。
該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料,負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位, 例如其制造商, 顧問或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè),市場(chǎng)分析,評(píng)估和消費(fèi)者信息。
此外,輸入資料亦會(huì)以電子方式提供予毒物控制中心或同類型機(jī)構(gòu)用作醫(yī)療用途
新規(guī)主要變化包括以下方面:
一是加強(qiáng)化妝品安全標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
二是引入“責(zé)任人”的概念。
三是歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。
四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。
五是化妝品中納米材料使用新規(guī)則
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