ROHS認(rèn)證，上海ROHS認(rèn)證，ROHS10項(xiàng)測試找億博小曾18616390035/021-51098960
醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)承擔(dān)了各種質(zhì)量、安全和環(huán)境的法規(guī)，但是仍有不斷增加的條例需要醫(yī)療設(shè)備行業(yè)遵守。其中之一就是正全面展開的歐盟RoHS指令審查。2008年12月發(fā)布的草案首次強(qiáng)有力的證明了RoHS指令亟待更新。姐妹指令2002/95/EC(RoHS指令)和2002/96/EC(WEEE指令)規(guī)定原來的RoHS范圍不包括醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測和控制設(shè)備(第八類和第九類)，自從2003年1月27日發(fā)布2002/95/EC指令后，第八類和第九類產(chǎn)品就不需要像其他類產(chǎn)品一樣在截止日期后符合要求。RoHS的更新將廢除此豁免。關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)一步定義在COM(2008) 809/4中第三款從m到o項(xiàng)中有具體闡述。根據(jù)歐盟技術(shù)采用委員會(huì)里的一些現(xiàn)有資料，第二次利益相關(guān)者的協(xié)商表明，大多數(shù)利益相關(guān)者都能接受里面的基本原則，包括醫(yī)療設(shè)備被納入RoHS指令范圍。2008年年低，利益相關(guān)者的協(xié)商結(jié)束，歐盟委員會(huì)也公布了一份正式提案。預(yù)計(jì)，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管制日期最晚不超過2014年，針對(duì)體外診斷醫(yī)療設(shè)備最晚不超過2016年。隨著第八類和第九類產(chǎn)品納入管制，相應(yīng)的豁免清單也被提出。
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