辦理醫(yī)療器械許可證所需材料
1、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）；（產(chǎn)品增多人員也要增加，一個人員可以增加2到3個產(chǎn)品）
2、三個檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件，質量員、質量負責人需提供工作簡歷、退工證明、（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件）；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；(有經(jīng)營許可證的提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；（如果對方注冊證過期或者將要到期請出具延期或者變更的相關證明或新證）
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書；
（如上海家是銷售公司，還要提供廠家提供給的資料：營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)許可證復印件、注冊證書復印件、產(chǎn)品登記表復印件、經(jīng)營許可證復印件、廠家提供給銷售公司的授權書復印件加蓋公章）
6、注冊經(jīng)營場地的房產(chǎn)證復印件、租賃協(xié)議；（注冊地是我們提供，平面圖不需提供）
7、注冊經(jīng)營場地布置平面圖；（注冊地是我們提供，平面圖不需提供）
8、公司法人代表身份證復印件及個人簡歷；
9、公司財務人員身份證和會計上崗證復印件；
10、其他材料根據(jù)相關政府規(guī)定要求提供。
11、法人與股東身份證原件，法人與股東出資比例及聯(lián)系方式、投資方本人到場（如：銀行、工商等） |
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