卡巴他賽注射液
【商品名稱】Jevtana(cabazitaxel)
【通用名稱】卡巴他賽注射液
2010年,美國FDA經(jīng)優(yōu)先審批程序批準了Sanofi-Aventis公司開發(fā)的卡巴他賽注射劑(cabazitaxel/Jevtana),用于聯(lián)合潑尼松(prednisone)治療既往已接受過一種含多西他賽
(docetaxel/Taxotere)治療方案治療的轉移性激素不應性前列腺癌患者。
【適 應 癥】JEVTANA是一種微管抑制劑組合表示,以前用含多西他賽的治療方案治療激素難治性轉移性前列腺癌患者的治療強的松。
【劑量用法】推薦劑量:JEVTANA 25 mg/m2的管理結合為一小時的靜脈滴注,口服強的松10毫克,每日管理整個JEVTANA治療每三個星期。
JEVTANA需要兩個稀釋事先向管理.
使用附帶的稀釋劑的全部內容,實現(xiàn)了濃度10毫克/毫升JEVTANA。
不應使用聚氯乙烯設備.
術前用藥方案:每個JEVTANA劑量靜脈注射前30分鐘管理:
抗組胺藥(dexchloropheniramine 5毫克或苯海拉明25毫克或相當于抗組胺藥)
糖皮質激素(地塞米松8毫克或相當于類固醇)
的H2受體拮抗劑(雷尼替丁50毫克或同等學歷的H2受體拮抗劑)
建議需要止吐藥預防(口服或靜脈注射)。
【劑量修改】:見完整的處方信息
【劑型優(yōu)勢】單用小瓶60 mg/1.5毫升稀釋劑(5.7毫升)供JEVTANA
【禁 忌】中性粒細胞計數(shù)為≤1500個/立方毫米 JEVTANA或吐溫80嚴重過敏史
CSF,應考慮在高風險的臨床特點患者。
過敏癥:可能會發(fā)生嚴重的過敏反應。 Premedicate與皮質類固醇和H2受體拮抗劑。停止輸液,立即如果過敏的觀察和對待表示。
胃腸道癥狀(惡心,嘔吐,腹瀉):腹瀉死亡率已報告。反催吐劑和需要反-diarrheals的的水化和治療。如果遇到等級≥3腹瀉,劑量應進行修改。
腎功能衰竭,包括致命后果的案件,已報告。確定原因并積極管理。
老年患者:患者≥65歲以上的人更有可能體驗到不相關的疾病的進展和某些不良反應,包括中性粒細胞減少和發(fā)熱性中性粒細胞減少的致命后果。密切監(jiān)察。
從隨機臨床試驗,卡巴他賽注射液哪里賣肝功能不全:肝功能受損的患者被排除在外。肝功能受損可能增加cabazitaxel濃度。肝功能不全的病人不應給予JEVTANA。
JEVTANA可以管理到孕婦對胎兒造成傷害。
【產(chǎn)品價格】 17000元/盒
【產(chǎn)品規(guī)格】60 mg/1.5 mL/盒
【生產(chǎn)廠家】賽諾菲安萬特(Sanofi-Aventis) |
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