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上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
| 聯(lián)系人：陳小姐
女士 (市場) |
| 電 話：021-68597208 |
| 手 機(jī)：15001902415 |
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| 公司介紹 |
我司業(yè)務(wù)主要包括美國FDA注冊和美國代理人服務(wù)，歐盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和歐盟代表服務(wù), 英國醫(yī)療器械MHRA注冊，防護(hù)服產(chǎn)品Type5和Type6認(rèn)證，口罩N95，ISO9001/ISO13485以及各項(xiàng)注冊等項(xiàng)目。
美國FDA注冊、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應(yīng)對FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù)）
如果企業(yè)已經(jīng)注冊過FDA，可以直接幫助企業(yè)續(xù)費(fèi)，周期短,收費(fèi)合理,服務(wù)響應(yīng)及時(shí)。
歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU）
歐盟藥監(jiān)局注冊（英國MHRA注冊）
ISO9001/ISO13485認(rèn)證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）
中國國內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理
 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監(jiān)局自由銷售證明；c.貿(mào)促會的自由銷售證明）
口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
手術(shù)衣EN13795測試、防護(hù)服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)
歐盟代表，英國MHRA注冊 ------------位于英國倫敦的專業(yè)*威的MHRA注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)~周期短，收費(fèi)低
提供MHRA注冊服務(wù)，當(dāng)貴公司的產(chǎn)品通過CE認(rèn)證并指定本公司為歐盟代表時(shí)，本公司可以為貴公司提供產(chǎn)品的MHRA注冊。
注冊成功后， 可以在英國官網(wǎng)查詢，同時(shí)貴公司產(chǎn)品信息將進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫。
美國FDA注冊 -----------公司本著快速、高效、便捷、價(jià)格適中、服務(wù)上乘的原則為企業(yè)提供FDA注冊服務(wù)。 注冊成功，企業(yè)信息及產(chǎn)品信息可在美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA官網(wǎng)上直接查詢
Type5和Type6的防護(hù)服-----------------出口到歐盟量非常大，但是需要有認(rèn)證證書才能暢行無阻。我公司新開發(fā)了該項(xiàng)業(yè)務(wù)，能夠?yàn)閺V大無紡布生產(chǎn)企業(yè)解決問題。我們提供全流程的服務(wù)，包括：
1）產(chǎn)品樣品準(zhǔn)備的指導(dǎo)；
2）樣品在英國的測試；
3）工廠現(xiàn)場的輔導(dǎo)；
4）技術(shù)文件的編撰；
5）EC形式實(shí)驗(yàn)證書的頒發(fā)；
6）現(xiàn)場審核以及11B證書的頒發(fā)；
7) CE證書的頒發(fā)。
Q：2594176038,021-60522276,15001902415
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主營產(chǎn)品或服務(wù)：
美國FDA注冊,美國代理人,歐盟CE認(rèn)證,歐盟代表,英國醫(yī)療器械MHRA注冊,口罩N95,ISO13485, |
企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：
股份有限公司 |
經(jīng)營模式：
生產(chǎn)型 |
員工人數(shù)：
11-50人 |
公司注冊地：
上海 |
主營行業(yè)：
認(rèn)證服務(wù) |
主營市場：
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主要經(jīng)營地：
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注冊資金：
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法人代表/負(fù)責(zé)人：
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成立時(shí)間：
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經(jīng)營品牌：
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管理認(rèn)證體系：
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是否提供OEM服務(wù)：
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