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北京奧特姆企業(yè)管理有限公司
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| 二類醫(yī)療器械備案辦理 |
辦理二類醫(yī)療器械備案需要滿足哪些要求？
1、辦公面積不少于40平方；（商務(wù)樓或門面店），倉庫面積不少于15平方（我公司可提供）；
2、二名大專及大專文憑以上，相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的人員；
3、必須有醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書。
辦理二類醫(yī)療器械備案，實際硬件要求，就地址、人員以及產(chǎn)品證書，主要三點要求，滿足這幾點要求之后，二類醫(yī)療器械備案辦理的門檻就達到了，后面的話，就好辦了
國防部回應(yīng)解放軍在臺海地區(qū)演練
據(jù)國防部發(fā)布微信公號消息，9月24日下午，國防部舉行例行記者會，國防部新聞局副局長、國防部新聞發(fā)言人譚克非大校答記者問。
記者：據(jù)媒體報道，解放軍軍機近日接連在臺灣附近空域進行演習(xí)，臺灣地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)人對此回應(yīng)稱，大陸應(yīng)保持克制。請問對此有何評論？
譚克非：臺灣是中國不可分割的一部分。解放軍在臺海地區(qū)組織實兵演練，展現(xiàn)的是捍衛(wèi)國家主權(quán)和領(lǐng)土完整的決心和能力，針對的是外部勢力干涉和極少數(shù)“臺獨”分裂分子及其分裂活動。臺民進黨當(dāng)局置廣大臺灣同胞的安危福祉于不顧，不斷挑動兩岸對立對抗，進行“謀獨”挑釁，危害臺海和平穩(wěn)定，這一圖謀注定不會得逞。如果“臺獨”分裂勢力膽敢以任何名義、任何方式把臺灣從中國分裂出去，我們必將不惜一切代價，堅決予以挫敗。
辦理二類醫(yī)療器械備案需要準備什么東西？
1、辦公地址的房產(chǎn)證、租賃合同、以及房屋平面圖，既房產(chǎn)證上的房屋性質(zhì)是商用性質(zhì)才可以；
2、二名人員的學(xué)歷證書；
3、二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書；
4、要有營業(yè)執(zhí)照、以及法人信息等。
辦理二類醫(yī)療器械備案需要多長時間？
正常的辦理時間2個月左右，但前提是在資料準備齊全的情況，上面所訴資料，只是基本資料，辦理二類醫(yī)療器械備案，具體詳細的資料，需要按照食藥監(jiān)那邊老師的要求，準備跟完善，所以二類醫(yī)療器械備案辦理周期，要因情況可定呢
以上就是辦理二類醫(yī)療器械備案的有關(guān)內(nèi)容，如大家還想了解辦理二類醫(yī)療器械備案的其他資訊，歡迎來電咨詢?！ |
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