醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批�！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
1
經營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;
2
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;
3
法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4
工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回;
5
房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6
企業(yè)負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效 |
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