一、EPA認(rèn)證的文件
EPA是美國環(huán)境保護(hù)署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文縮寫。它的主要任務(wù)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境?偛吭O(shè)在華盛頓,有10個地方辦公室和幾十個實(shí)驗(yàn)室。在全美國有 18000 名雇員。他們半數(shù)以上是工程師,科學(xué)家和政策分析家。負(fù)責(zé)對很多環(huán)境項(xiàng)目設(shè)立國家標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)控強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和符合情況。EPA 聯(lián)合州和地方政府頒發(fā)一系列商業(yè)以及工業(yè)許可證。EPA是一個項(xiàng)目的概念,不是單純的測試或者認(rèn)證項(xiàng)目。需要根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)制定方案。
二、EPA認(rèn)證辦理的生產(chǎn)要求和標(biāo)簽要求
Registration Not Required
無須EPA注冊
此類設(shè)備不需要根據(jù)FIFRA第3節(jié)進(jìn)行EPA注冊。但是,設(shè)備必須符合40 CFR 152.500中規(guī)定的FIFRA的要求。
Production Requirements
生產(chǎn)要求
農(nóng)藥裝置/設(shè)備必須在EPA注冊的農(nóng)藥生產(chǎn)場所生產(chǎn)。參考40 CFR 152.500(b)(2)。有關(guān)EPA注冊站點(diǎn)的信息,請參見第14章。
Labeling Requirements
標(biāo)簽要求
必須符合FIFRA第2(q)(1)節(jié)和40 CFR Part 156的標(biāo)簽要求。這些要求總結(jié)如下:
標(biāo)簽錯誤-根據(jù)FIFRA第2(q)(1)條,如果出現(xiàn)以下情況,設(shè)備將被視為標(biāo)簽錯誤:
1.標(biāo)簽包含任何虛假或誤導(dǎo)性的陳述、設(shè)計(jì)或圖形表示(見40 CFR 156.10(a)(5));
2.其包裝不符合根據(jù)FIFRA第25(c)(3)條制定的標(biāo)準(zhǔn)(截至2010年,尚未為器械制定此類標(biāo)準(zhǔn));
3.模仿其他設(shè)備或以其他設(shè)備的名義出售;
4.標(biāo)簽未標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的工廠號;
5.沒有在標(biāo)簽上明顯顯示任何必需的信息;
6.缺乏充分的使用說明;或
7.缺乏適當(dāng)?shù)木婊蚓媛暶鳌?br />
此外,請注意,除了FIFRA規(guī)定的要求外,一些州的法律對設(shè)備也有要求。一些州政府要求器械注冊,包括提交和審查功效數(shù)據(jù)和標(biāo)簽,然后器械才能在該州銷售或分銷。因此,遵守FIFRA的要求并不能確保設(shè)備可以在這些州合法銷售。點(diǎn) |